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妇科凝胶厂家讯 2019年首家药企过一致性评价

文章出处:责任编辑:作者:人气:-发表时间:2019-01-18 10:30:00【

妇科凝胶厂家讯1月17日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布《关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告》。

▍利福平胶囊(0.3g),首家过评

上海复星医药(集团)表示,其控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利福平胶囊(规格:0.3g)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B00012),该药品通过仿制药一致性评价。

据了解,这个品规,为首家过评。

公告显示,利福平胶囊主要适用于各种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌感染等治疗。2018年度,红旗制药利福平胶囊(规格:0.3g)未有销售额。

▍3.2亿元市场,重要竞品有两个

截至本公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已上市的利福平制剂包括沈阳双鼎制药有限公司的舒兰新®、重庆华邦制药有限公司的维夫欣®等。

根据IQVIACHPA最新数据2017年度,利福平制剂于中国境内销售额约为人民币3.2亿元。据悉,复星集团为这个品种投入了829万元研发费用。

妇科凝胶厂家讯截至1月17日,复星医药一共有9个药品通过一致性评价。

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