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妇科凝胶厂家讯 药监局:多措并举确保中标药品降价不降质

文章出处:责任编辑:作者:人气:-发表时间:2019-01-18 10:29:00【

妇科凝胶厂家讯1月18日,国务院新闻办公室举行国家组织药品集中采购和使用试点工作吹风会。国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林在回答记者提问时表示,药监局本着两个基本的出发点和落脚点配合做好有关工作。一是要保障中标的产品降价不降质,二是要防止一致性评价变成一次性评价。同时,作为药品监督部门,将多措并举确保这次中标产品降价不降质

一是对中标的企业和中标的品种采取两个全覆盖的措施。就是要求省级药品监管部门对中标的药品进行全覆盖的现场检查,对所有中标的产品,现场检查的同时要进行抽样,由专门的药品检验机构进行全面的质量的检验。

二是突出中标产品三个监管重点。第一个重点是对中标药品的原料也就是活性物质,还有主要的辅料加强监管;第二个重点是加强中标不良反应的监测;第三个重点是药品不断地创新发展,还涉及到处方工艺的改进提高的变更,不是一成不变的,要创新就要变更,变更就可能存在一定的风险,也要进行相应的审批。从原辅料、处方工艺和不良反应监测三个方面重点开展工作,要求企业严格符合监管要求。

三是要求企业必须严格依法依规按要求生产,要坚决防止出现低价中标后生产低质甚至劣质药品危害公共健康,一旦出现这些问题,我们一定坚决打击毫不留情。

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