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妇科凝胶oem厂家讯:大批仿制药批文和品种消失

文章出处:责任编辑:作者:人气:-发表时间:2018-12-13 11:16:00【

妇科凝胶oem厂家讯:大批仿制药批文和品种消失

根据相关文件规定,一旦一个药品有一家企业通过一致性评价后,其他企业需要在3年内完成,如果逾期未完成的则不再予以注册;而一旦一个品种有三家企业已经通过一致性评价,其余企业的新的申请将也不再受理。因此,大批批文消失将也会是大概率事件。

此外,我国有大量批文过度重复的品种。根据2018年年初国家药监局发布的我国过度重复的药品提示信息显示,我国同一个品种批文数超过20个的品种有近300个。

 



其中,批文数、企业数、近三年在销批文数和在销批文企业数均在120个以上的品种就有10个。有甲硝唑、葡萄糖和维生素C品种的批文数量竟在1000条以上,重复程度之高令人咋舌。

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