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妇科凝胶oem 回顾2018我国创新器医疗械审批加快,重点器械产品频出

文章出处:责任编辑:作者:人气:-发表时间:2019-01-29 16:29:00【

为做好创新医疗器械特别审批工作,鼓励注册申请人着力研发创新,药监总局早在2014年就制定发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》。2018年,《创新医疗器械特别审查程序》修订发布,新版对试行版进行了完善和细化,并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理,进一步提升了创新审查的科学性。



在创新审批政策的推动下,2018年医疗器械领域重点产品获批频繁,如康立明生物首个粪便DNA肠癌检测试剂盒、燃石医学首个基于高通量测序技术的肿瘤检测试剂盒、宁波美晶首台微流控循环肿瘤细胞自动化捕获等均在2018年获批上市。总体来讲,国内创新医疗器械不断实现零的突破,进口医疗器械国产可替代速度持续加快。

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