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妇科凝胶oem讯 药企关注酝酿中的三个关键政策

文章出处:责任编辑:作者:人气:-发表时间:2019-02-16 16:28:00【

三个关键政策

妇科凝胶oem讯为了更好地保障用药的安全性和可及性,一些重磅的医药政策已经在酝酿中,在不久的将来,也将对国内医药行业产生深刻影响。

 

 

疫苗管理法

为了更好地对疫苗研制、生产、流通、预防接种的全过程进行监控,我国拟对疫苗管理单独立法,建立起系统全链条的疫苗管理制度,突出疫苗管理特点,强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治,切实保证疫苗安全、有效和规范接种。

新版药品管理法及管理条例

从最新流出稿可以看出,对药品的管理要求和力度将全面上升;新增了与药品上市许可持有人、药品专利、药品保险制度等有关的多项条例;优化药品审评的人员结构配置,对药品审评人员的专业水平也有了更高的要求。

《中国药典》2020年版

时间已经来到2019年,距2020版药典的发布日期越来越近,各项编修和校准核对工作也已接近尾声。

根据征求意见稿,预计收载品种总数6400个左右,其中:中药增加品种约220个,化学药增加品种约420个,生物制品增加品种收载30个,药用辅料增加品种约100个,药包材品种收载30个,共约800个。药典已收载品种计划修订1400个,其中:中药500个,化药600个,生物制品150个,药用辅料150个。

加大对已取消文号、长期不生产、质量不可控、剂型不合理、稳定性不高的药品标准的淘汰力度,进一步从横向和纵向对涉及各类药品的药典凡例、制剂通则、总论、检验方法以及指导原则等进行编制与修订,逐步加强和完善涉及药品研发、生产、流通和使用等环节的通用性技术要求以及指导原则体系的建设。说是上个月漏了

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