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妇科凝胶OEM讯:国家药监局又撤5张GMP,1家要求停产整改

文章出处:责任编辑:作者:人气:-发表时间:2018-12-10 10:25:00【

  妇科凝胶OEM讯:日前,国家药监局对6家公司进行跟踪检查,发现这6家公司在物料生产过程中存有严重的违规操作等现象,并依法收回其中5家公司相关药品的GMP证书,贵州德良方佰仕特药业有限责任公司被要求在整改完成前不得恢复生产。具体为以下6家公司在检查中突出的问题。

  5家药企被收回相关药品的GMP证书,1家要求停产整改

  江苏七0七天然制药有限公司

    检查产品:沉香化气丸

  比智高药业有限公司

    检查产品:解郁安神颗粒

  广州白云山天心制药股份有限公司

    检查产品:注射用盐酸头孢甲肟

  贵州德良方药业股份有限责任公司

    检查产品:消炎止咳胶囊

  贵州德良方佰仕特药业有限责任公司

  上海安丁生物(汤阴)药业有限公司

    检查产品:氨咖黄敏胶囊、氨酚咖敏颗粒

  被收回5药品的市场情况如何?

  ♦沉香化气丸:截止目前,该产品有20家企业生产,江苏七0七天然制药出局

  解郁安神颗粒:目前有31个厂家在生产,比智高药业有限公司出局

  注射用盐酸头孢甲肟:10家生产该产品,广州白云山天心制药股份有限公司出局

  ♦消炎止咳胶囊:国内仅有贵州德良方佰仕特药业有限公司生产,现已出局

  ♦氨咖黄敏胶囊:目前同品种生产商数达483家,同规格生产商有415家,上海安丁生物(汤阴)药业出局

  ♦氨咖黄敏颗粒:现仅有广州市香雪制药一家生产

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