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妇科凝胶oem 宁夏药监局全覆盖检查药店

文章出处:责任编辑:作者:人气:-发表时间:2019-03-15 16:15:00【

3天发布3份检查通知,这一次,“矛头”直接指向药店,市场监管局将对药店实施全覆盖检查。

3月14日,宁夏回族自治区药监局印发《2019年全区药品经营使用环节监督检查计划》的通知(以下简称“通知”),要求辖区各单位按照计划对药品批发、零售、使用企业开展监督检查。其中,自治区药监局负责药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的检查;市、县市场监管局负责零售药店、药品使用单位的检查。

通知要求,市、县市场监管局对辖区零售药店开展全覆盖检查,对药品使用单位的检查覆盖率不低于50%,总体监督检查覆盖率达到70%。

对于零售药店,重点检查是否严格按照经营范围购销药品;购进渠道是否合法,是否购进销售回收药品,采购药品是否按规定索取发票,证、票、帐、货、款是否相符一致;营业场所是否与其药品经营范围、经营规模相适应,是否按包装标示的温度等要求储存药品,经营冷藏药品是否有专用冷藏设备;是否按规定设置计算机系统,能否自动识别处方药、国家有专门管理要求的药品,拒绝国家有专门管理要求药品超数量销售,能否对药品有效期进行跟踪,超有效期的自动锁定及停销;执业药师能否有效履职,是否存在挂证违法行为;是否严格执行处方药非处方药管理规定,是否存在不凭处方销售必须凭处方销售的处方药的情形等。

通知指出,监督检查主要方式有五种,分别为日常监督检查、专项检查、许可检查、有因检查、随机抽查,并对五种检查方式分别提出任务要求。

日常监督检查:自治区药监局对药品批发企业零售连锁总部实施全覆盖的书面检查,对疫苗储存配送、经营血液制品、冷藏冷冻药品等高风险药品的企业、药品“三统一”配送企业、体外诊断药品专营企业组织开展全覆盖现场检查,对其它监管企业检查覆盖率不低于30%,总体监督检查覆盖率达到60%;市、县市场监管局对辖区零售药店开展全覆盖检查,对药品使用单位的检查覆盖率不低于50%,总体监督检查覆盖率达到70%。

专项检查:按照《2019年全区药品监管工作要点》(宁药监发〔2019〕15号)要求,继续开展中药饮片质量集中整治;继续开展网络销售药品专项检查;开展严厉打击药品经营使用环节违法违规行为专项行动,对城乡结合部和农村药店诊所销售过期药品问题进行全覆盖检查;开展疫苗仓储、配送、接种单位专项检查,对疫苗仓储配送企业、疾病预防控制机构、接种单位进行全覆盖检查。

许可检查:许可检查依监管相对人申请进行,对当年度已进行许可检查的药品经营企业,不再组织日常监督检查,许可检查纳入检查覆盖率统计。

有因检查:对投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的药品经营使用单位,一律采取飞行检查的方式,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)规定组织检查,有因检查纳入检查覆盖率统计。

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