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妇科凝胶厂家讯 我国药品监管法治建设向国际标准看齐

文章出处:责任编辑:作者:人气:-发表时间:2019-01-12 17:37:00【

妇科凝胶厂家讯:我国药品监管法治建设向国际标准看齐2018年是中国药监距离国际最近的一年。继2017年中国加入ICH一年后,*药品监管局当选为ICH管理委员会成员。这标志着中国药品注册管理要求与国际接轨的大门全面打开,中国药监的法治建设也要向国际标准看齐。中国加入ICH后,ICH指导原则的实施是*的挑战,需要从法规文件和技术实践层面审查ICH指导原则的实施和遵循情况,组织开展对我国指导原则体系的梳理,并作出相应调整,使监管法规政策与技术指导原则相适应。

宋华琳教授建议,对法律的"立改废",应该考虑全球因素以及国际组织、国际公约和协定、国际标准的影响。既要考虑如何更好地让我国医药产业"走出去",也考虑如何更好地把全球医药创新的成果"请进来"。

逐梦前行,未来可期。对2019年,杨悦教授充满了期待:"中国药品监管的法治建设工作将从以往的局部突破向整体制度设计和调整完善迈进。特别是在药品上市许可持有人制度实施后,监管理念、监管措施、监管方式的创新将有所突破。"此外,她表示,《药品注册管理办法》修订和《药品上市许可持有人管理办法》制定等方面也值得期待,药品政策的连贯性、体系性和可预测性将明显加强,企业主体责任将进一步加强。

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