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妇科凝胶厂家讯药监"放管服"改革亮点纷呈

文章出处:责任编辑:作者:人气:-发表时间:2019-01-08 11:19:00【

"药品是特殊产品,医药行业需要严格监管,因此,相比促进产业发展,药监部门多年来更侧重于保护公众安全。"上海市食品药品安全研究会会长唐民皓表示,"放管服"过去在药监领域是一个低频词,但现在药监部门正在重新定位价值取向,以营造更好的营商环境。

 药监部门



在唐民皓看来,药监"放管服"改革的最大亮点就是药品审评审批制度改革。2018年,优化审评审批流程、完善优先审评制度、调整药物临床试验审评审批程序、加快境外已上市新药在境内的上市审批等等举措为新药上市提速;国家药监局成为国际人用药品注册技术协调会(ICH)管理委员会成员,并按照ICH章程规定,结合我国实际情况转化实施ICH指导原则,我国医药行业加速与国际接轨。"这一系列措施受到行业普遍好评,药监部门'放管服'改革可圈可点。"他总结。

妇科凝胶厂家讯:杨悦也认为,药监部门2018年的"放管服"改革稳步推进,亮点颇多。除了鼓励新药研发、加速临床急需药物上市的一系列政策外,药监部门抓紧推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善配套措施,适时调整相关政策。而对医疗器械临床机构备案管理,对1090个第二类、第三类医疗器械品种豁免临床试验,调整第三类高风险医疗器械临床试验审批,发布实施《创新医疗器械特别审查程序》,在上海、广东、天津开展医疗器械注册人制度试点工作,将产品注册与生产许可进行"解绑",等等举措均有利于产业发展。

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