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妇科凝胶厂家 药企需谨慎这些坑

文章出处:责任编辑:作者:人气:-发表时间:2019-03-09 11:29:00【

妇科凝胶厂家讯 近日,江苏省盐城市药监局发布《关于2018年度全市药品零售企业药品安全信用等级评定情况的通报》,该局结合日常监管、飞行检查、交叉检查等情况,对盐城市药品零售企业药品安全信用等级进行了评定。

据统计,评定为A级(诚信)的企业共有845家;B级(基本诚信)的企业有1292家;C级(轻微失信)的企业有162家;D级(严重失信)的企业有7家。

根据《江苏省零售药店药品安全信用等级评价标准》,药品安全信用等级的划分标准如下,总扣分小于或等于10分的企业被评定为A级;11分到18分之间的评定为基本诚信;19-31分的评定为轻微失信;大于或等于32分的评定为严重失信。

而从扣分标准来看,以下行为药品经营企业一旦违反就直接扣32分,也就是要评定为严重失信了,具体如下 2月21日,江苏省盐城市药监局发布《关于2018年度全市药品零售企业药品安全信用等级评定情况的通报》,该局结合日常监管、飞行检查、交叉检查等情况,对盐城市药品零售企业药品安全信用等级进行了评定。

据统计,评定为A级(诚信)的企业共有845家;B级(基本诚信)的企业有1292家;C级(轻微失信)的企业有162家;D级(严重失信)的企业有7家。

根据《江苏省零售药店药品安全信用等级评价标准》,药品安全信用等级的划分标准如下,总扣分小于或等于10分的企业被评定为A级;11分到18分之间的评定为基本诚信;19-31分的评定为轻微失信;大于或等于32分的评定为严重失信。

而从扣分标准来看,以下行为药品经营企业一旦违反就直接扣32分,也就是要评定为严重失信了,具体如下:

1.停业整顿;

2.法定代表人、企业负责人或质量负责人因违反药品管理法律法规被追究刑事责任;

3.销售假药情节严重的;

4.销售劣药情节严重的;

5.未经批准,擅自变更《药品经营许可证》许可事项;

6.行政审批及GSP检查过程中提供虚假材料;

7.擅自降低许可证验收或GSP检查时已达到的规定要求;

8.未在规定期限内通过GSP检查;

9.未按规定配备执业药师;

10.未配置符合药品储存要求的阴凉、冷藏等设施设备;

11.从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位或个人购进药品;

12.未建立购进验收记录;票、帐、货严重不相符;购进验收记录、首营审核记录等弄虚作假;

13.未在营业场所的显著位置张贴“十二个不”并向社会公开承诺;

14.各类电子记录和数据弄虚作假;

15.违规销售特殊管理药品、国家有专门管理药品导致此类药品流入非法渠道。

 

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