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妇科凝胶厂家讯 又有两个大品种,首家通过一致性评价

文章出处:责任编辑:作者:人气:-发表时间:2019-03-01 16:59:00【

妇科凝胶厂家讯 又有两个大品种,首家通过一致性评价。

▍左乙拉西坦缓释片

2月28日,信立泰发布公告称,收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦缓释片(0.5g)《药品注册批件》。

据公告,信立泰的左乙拉西坦缓释片为国内首家上市,并视同通过仿制药一致性评价。

市场规模:8.42亿

据了解,左乙拉西坦是比利时优时比研发的具有全新抗癫痫机制药物,属于吡咯烷酮类西坦类,是神经系统主要用药系列之一,其不良反应较少且轻,耐受性好。

据米内网数据显示,2017年左乙拉西坦在全国公立医院销售额为8.42亿元,市场增速高达29.97%。且近年来增速都在两位数以上,可见该品种市场的需求、发展潜力均十分巨大。

首个缓释片上市

目前,国内已上市剂型为片剂、口服溶液等,尚无缓释片上市销售。信立泰的左乙拉西坦缓释片为国内首家上市,填补了国内同类剂型的空白。

根据米内网数据库,目前市场上销售的左乙拉西坦主要以普通片剂为主,占比高达89.4%;其是溶液剂,所占比例为10.6%。信立泰的缓释片剂型获批,将对目前现有市场上的剂型分布带来一定改变。

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