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妇科凝胶厂家讯:一致性评价与“4+7“带量采购”全国联动效应

文章出处:责任编辑:作者:人气:-发表时间:2019-01-10 14:11:00【

妇科凝胶厂家讯 近日,又有几个大品种陆续通过了仿制药一致性评价。按照要求,289目录品种原则上应在2018年底前完成一致性评价。虽然目前通过一致性评价的品种数量还十分有限,并且2018年12月28日国家药品监督管理局发布公告对国家基药目录品种不再统一设置评价时限,但一致性评价工作的推进无疑已进入关键阶段。

特别是在后续市场准入方面,已探索出日渐清晰的招采模式。在国家层面,“4+7”城市的联合采购即将步入执行期;而放眼各省,过评品种相继挂网采购,各地也在不断完善采购政策。



“4+7”全国联动效应

一致性评价采购模式中,最受瞩目的当属“4+7”城市的联合带量采购。2018年12月中旬,上海和其余城市正式公布了“4+7”城市药品集中采购中选结果。根据最终结果,25个中选药品与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,中选价平均降幅52%,最高降幅达到了96%。

在国药控股高级行业研究员干荣富看来,带量采购主要有三大优势:“一是带量采购有确定的商品数量要求,买卖双方可以针对交易细节开展谈判。与不带量的集中采购比,带量可以给药品企业明确的销售承诺和预期,方便企业安排生产和销售,控制成本,从而给出更优惠的价格。其二,可以减少药品购销过程中的灰色空间,带量的同时意味着该批量药品供应企业的确定性。此外,有助于推动药品采购流程的完善。带量采购是国际通行做法,实践证明,采购组织越集中,交易成本节约越明显,带量采购降价效果就越明显。”

目前,对于“4+7”城市的带量采购,各地也不时传出跟进的声音。据流传,安徽将开展“4+7”相关品种的议价,并给出80%的采购量。福建要求跟进“4+7”集采结果,且相同化学名药品的采购价格不得高于已通过一致性评价产品的价格,否则取消挂网资格。可以确定的消息还显示,扬子江药业的盐酸右美托咪定注射液主动在甘肃、山东执行“4+7”中标价。陕西表示,“如果企业自愿以‘4+7’谈判价在我省挂网的,优先列入限价挂网目录。”

在带量采购大概率成为今后主流采购模式的趋势下,相信越来越多地区会效仿执行带量采购,“4+7”城市的采购价格将对各地形成参考。

目前,除了国家组织的带量采购外,各省一致性评价品种的采购方式大多为直接挂网,并明确提出优先采购、优先使用。一些地区也配套出台利好政策。例如浙江指出,医疗机构在2018年底之前,可临时突破《处方管理办法》中有关使用药品“一品两规”的规定,增加采购使用过一致性评价药品。陕西提出,通过一致性评价药品的生产企业达到3家及以上的,对相关未通过一致性评价的产品设置遴选提醒。对相关未通过一致性评价的产品,采购价格高于一致性评价药品采购价时,设置议价提醒。

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